新冠肺炎的口服药物被要求立即下架,专家表示,这种药物绝对不能全民食用

日期:2022-11-19 21:49:17 / 人气:187


11月19日上午,第一财经记者从饿了么、美团等网上医药销售平台发现,新冠肺炎口服药品阿夫定片已经悄然上架销售,购买该药需要上传后续处方。【相关阅读:网上预售国产新冠肺炎口服药品佳必安阿苏丁片】
关于网上药店销售国产新冠肺炎口服药品阿夫定片的消息,11月19日中午,R&D生产厂家Real Bio回复第一财经记者称,Real Bio已在第一时间与药店沟通,将立即下架。
同时,连锁药店海王星辰内部人士对第一财经记者表示,内部已经下发紧急通知,国家美国食品药品监督管理局已经通知Azf,不允许线上线下零售。如果已经售出,应将销售记录报告给市政局。
对此,新冠肺炎治疗的一位临床专家告诉第一财经记者:“阿夫定是处方药,是紧急授权批准的。它应该遵循治疗指南,它不适合自我给药,也不适合网上销售。”
上述专家还强调,新冠肺炎医药应该主要留给老年人等基础疾病严重的弱势人群,绝对不是全民用药,更没有必要囤药。
阿糖胞苷片是新冠肺炎真生物研发的小分子口服药物,也是中国紧急批准并授权使用的新冠肺炎唯一国产口服药物。新冠肺炎另一个在国内获批的口服药物是辉瑞新冠肺炎公司的进口小分子口服药物,即奈马韦片/帕昔洛韦片。
今年7月25日,阿夫定(Azvudine)这种真正的生物被批准用于治疗新冠肺炎,并于8月9日被列入第九版新冠肺炎治疗计划,用于治疗普通新冠肺炎的成年患者,每天服用5mg,最长14天为一个疗程。
目前,大多数专家对这种药物在零售渠道的上市持谨慎态度。一位国内知名病毒专家告诉《第一财经日报》:“根据阿夫定片的说明书和警示语,需要在医生的指导下使用,因此不宜在网上销售。”他还表示,药物的真实疗效需要详细的三期临床试验数据来证明。
今年7月,Real Bio宣布,阿夫定片治疗新型冠状病毒适应症注册的III期临床试验结果达到预期,首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例,阿夫定组为40.43%,安慰剂组为10.87%。病毒清除时间约为5天。但目前尚未透露详细数据。
对此,阿夫定新冠肺炎临床研究负责人蒋建东院士对第一财经记者表示:“我们的三期临床试验数据已经提交给食品药品监督管理局药管中心,完整的数据正在准备提交,届时会对外公开。”
与此同时,Azvudine的生产已经开始。8月2日,阿兹夫定在平顶山正式投产,未来该制剂年产量将达到30亿片。
然而,大规模生产可能会高估现实世界的需求。据《第一财经》记者了解,我们从新冠肺炎、华东很多地方的定点医院了解到,这种药不用或者很少用。
一位在今年疫情期间支援海南的专家告诉第一财经记者:“我们当时准备了很多,但只用了很少一部分。”
深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授在临床上也曾用阿夫定治疗新冠肺炎。卢洪洲告诉《第一财经日报》,据他观察,该药疗效“尚可”。

作者:摩登娱乐平台




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